【产品名称】
通用名称：细菌性阴道炎五联检测试剂盒（酶化学法）
英文名称：Five-indicator Testing Kit For Bacterial Vaginosis (Enzymatic Assay)
【包装规格】
20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
【预期用途】
用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、pH值。
本试剂盒采用酶化学法检测指标，辅助判断女性阴道微生态环境，筛查细菌性阴道病和疗效评价。
【主要组成成分】
- 试剂盒中包含的试剂组分
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组分
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规格
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20人份/盒
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30人份/盒
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50人份/盒
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100人份/盒
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检测卡
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20个
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30个
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50个
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100个
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SNA显色液
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1 ml
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1.5 ml
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2.5 ml
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5 ml
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H2O2显色液
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1 ml
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1.5 ml
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2.5 ml
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5 ml
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样本稀释液
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10 ml
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15 ml
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25 ml
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50 ml
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【检验方法】
- 取出试剂盒平衡至室温；
- 撕掉包装，水平放置于实验台上；
- 将已经取样的棉拭子先在pH的反应孔内点印一下，即刻对照比色卡记录pH结果；
- 取一干净加样试管，滴加样品稀释液10-12(约400μl)滴，将取样的棉拭子置于该试管中，反复挤压棉拭子，使阴道分泌物充分释出；
- 用吸管吸取样本液，在反应卡的另4个检测指标孔和“空白对照孔”中各加1滴样本液（约35μl），然后在“过氧化氢孔”滴加1滴“H2O2显色液”，在“唾液酸苷酶孔”滴加1滴“SNA显色液”。
- 将加样后的检测卡放于恒温箱（37℃）或恒温干浴器（45℃）温浴15分钟，判读其余4孔结果（如有显色不明显的，可与空白对照孔进行比较）。
下表“临床参考判定”提示疾病发生的可能性，判定结果仅供参考
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H2O2
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LE
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SNA
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PIP
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pH
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临床参考判定
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－
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－
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－
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－
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≤4.4
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正常
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＋
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－
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－
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－
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≥4.6
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阴道生态平衡破坏
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－
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＋
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－
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－
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≥4.6
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阴道存在炎症
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－
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－
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＋
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－
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≥4.6
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细菌性阴道病
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－
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－
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－
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＋
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≥4.6
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细菌性阴道病
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